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技術(shù)文章

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無塵車間潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

信息來源: m.ehbhpjj.cn

無塵車間潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
凈化等級(jí)行業(yè)規(guī)范

美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USA Federal Standard） 209E (1992年)

潔凈度級(jí)別

Clean Class

粒徑 Particles Size   (um)

0.1

0.2

0.3

0.5

5.0

1

35.0

7.5

3.0

1

－－－

10

350

75.0

30

10

－－－

100

－－－

750

300

100

－－－

1000

－－－

－－－

－－－

1000

7.0

10000

－－－

－－－

－－－

10000

70.3

100000

－－－

－－－

－－－

100000

700

                     單位：塵埃數(shù)量個(gè)/ft³
無塵車間凈化等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644國(guó)際凈化標(biāo)準(zhǔn)

ISO

Classification

Number (N)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1.0um

5.0um

ISO Class 1

10

2

－－－

－－－

－－－

－－－

ISO Class 2

100

24

10

4

－－－

－－－

ISO Class 3

1000

237

102

35

8

－－－

ISO Class 4

10000

2370

1020

352

83

－－－

ISO Class 5

100000

23700

10200

3520

832

29

ISO Class 6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

ISO Class 7

－－－

－－－

－－－

352000

83200

2930

ISO Class 8

－－－

－－－

－－－

3520000

832000

29300

ISO Class 9

－－－

－－－

－－－

35200000

8320000

293000

                                                             單位：PC/M³
凈化等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)之中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級(jí)別

Clean Class

塵埃*大允許數(shù)/立方米

Maximum pemit quantity of

Particles percubic metre

塵埃*大允許數(shù)/立方米

Maximum pemit quantity of

Microorganism

≥0.5um

≥5.0um

浮游菌個(gè)/M³

浮游菌個(gè)/·30min

100

3,500

0

5

1

1000

35,000

2,000

100

3

10000

350,000

20,000

500

10

100000

3,500,000

61,800

－－－

15

                                       國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施
蘇州世煦機(jī)電設(shè)備有限公司是凈化風(fēng)機(jī)、凈化設(shè)備（FFU，初中高效空氣過濾器，濾網(wǎng)，風(fēng)淋室，貨淋室，風(fēng)淋通道，潔凈門，FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組， FFU網(wǎng)絡(luò)集中控制器，層流罩，凈化無塵無菌工作臺(tái)，無塵衣柜，無塵置物柜，凈化潔凈棚，無塵車間，傳遞窗，稱量室，風(fēng)淋傳遞窗，自凈器，潔凈采樣車，生物**柜，凈化洗手機(jī)，高效送風(fēng)口）及潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)施工維護(hù)為一體的凈化企業(yè)。

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聯(lián)系人：譚小姐聯(lián)系電話：0512-63212783 手機(jī)：18913703898 18051742849 蘇州工廠地址：中國(guó)江蘇省蘇州市吳江金家壩開發(fā)區(qū)

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潔凈度級(jí)別 Clean Class	粒徑 Particles Size (um)
潔凈度級(jí)別 Clean Class	0.1	0.2	0.3	0.5	5.0
1	35.0	7.5	3.0	1	－－－
10	350	75.0	30	10	－－－
100	－－－	750	300	100	－－－
1000	－－－	－－－	－－－	1000	7.0
10000	－－－	－－－	－－－	10000	70.3
100000	－－－	－－－	－－－	100000	700

ISO Classification Number (N)	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1.0um	5.0um
ISO Class 1	10	2	－－－	－－－	－－－	－－－
ISO Class 2	100	24	10	4	－－－	－－－
ISO Class 3	1000	237	102	35	8	－－－
ISO Class 4	10000	2370	1020	352	83	－－－
ISO Class 5	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO Class 6	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO Class 7	－－－	－－－	－－－	352000	83200	2930
ISO Class 8	－－－	－－－	－－－	3520000	832000	29300
ISO Class 9	－－－	－－－	－－－	35200000	8320000	293000

潔凈度級(jí)別 Clean Class	塵埃*大允許數(shù)/立方米 Maximum pemit quantity of Particles percubic metre		塵埃*大允許數(shù)/立方米 Maximum pemit quantity of Microorganism
潔凈度級(jí)別 Clean Class	≥0.5um	≥5.0um	浮游菌個(gè)/M³	浮游菌個(gè)/·30min
100	3,500	0	5	1
1000	35,000	2,000	100	3
10000	350,000	20,000	500	10
100000	3,500,000	61,800	－－－	15